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安徽省藥品質(zhì)量公告（2020年第2期,總第56期）

2020-08-14 08:46:15瀏覽次數(shù)：486

根據(jù)安徽省藥品抽驗計劃，全省各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗機構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽驗。本期經(jīng)抽驗并核查確認，共5個品種5批次藥品不符合標準規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括【性狀】、【鑒別】經(jīng)驗鑒別及【檢查】水分、微生物限度和有關(guān)物質(zhì)，詳細見附件。對上述抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)或正在依法查處。
特此公告。

附件：安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????安徽省藥品監(jiān)督管理局
????????????????????????????????? 2020年8月11日

安徽省藥品監(jiān)督抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
序號	藥品名稱	被抽樣單位	標示生產(chǎn)單位	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢驗單位	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不合格項目	報告書編號	備注
1	防風(fēng)	安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店	亳州市貢藥飲片廠	20181101	統(tǒng)	蕪湖市食品藥品檢驗中心	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	【性狀】蟲蛀	WH2019-C1140	安徽今安百秀大藥房連鎖有限公司蕪湖清聯(lián)路店承認蟲蛀由該店儲存不當(dāng)造成
2	半邊蓮	安徽華康醫(yī)藥集團有限公司	亳州市圣海中藥飲片有限公司	190101	/	宿州市食品藥品檢驗檢測中心	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】水分	SZ2019-C0956
3	參苓白術(shù)丸	華潤亳州中藥有限公司	河南金鴻堂制藥有限公司	20190303	每100粒重6g	宣城市食品藥品檢驗中心	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】微生物限度	XC2019-C0792	河南省長垣市市場監(jiān)管局來函稱：已對生產(chǎn)企業(yè)立案查處；對企業(yè)留樣抽檢，結(jié)果符合規(guī)定
4	龍齒	安徽益健堂中藥飲片科技有限公司	安徽益健堂中藥飲片科技有限公司	190701	統(tǒng)	阜陽市食品藥品檢驗檢測中心	湖南省中藥飲片炮制規(guī)范2010年版	不符合規(guī)定	【性狀】，【鑒別】經(jīng)驗鑒別	FY2020-C0106
5	格列本脲片	岳西縣鑫瀚大藥房連鎖有限公司	天津太平洋制藥有限公司	2718064	2.5mg	蕪湖市食品藥品檢驗中心	《中國藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	【檢查】有關(guān)物質(zhì)	WH2020-C0265