強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品特定型號、特定批次存在組件“螺釘夾”上的蝕刻數(shù)字與螺釘長度不符的問題。生產(chǎn)商Synthes GmbH對不顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20183461989)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2020年9月2日
附件(企業(yè)召回報表)Synthes GmbH對顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)主動召回.pdf