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          國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)的通告(2020年第61號)
          2020-09-22 09:00:02瀏覽次數(shù):393

          為貫徹落實中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院深化“放管服”改革要求,進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益,推進監(jiān)管科學研究成果轉(zhuǎn)化,提高審批效率,加快產(chǎn)品上市,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
            《關(guān)于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第14號)同時廢止。
            特此通告。
            
            附件:需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版)
            
            
            
                                                                                                                                                                                                                   國家藥監(jiān)局
                                                                                                                                                                                                            2020年9月14日

          國家藥品監(jiān)督管理局2020年第61號通告附件.doc

           文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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