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沈陽云本色醫(yī)療科技有限公司報告,由于口罩壓力差不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊號:遼械注準(zhǔn)20202140107)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月6日
文章來源:遼寧省藥品監(jiān)督管理局
規(guī) 格:10mg*15s
單 位:盒
廠 家: 東海制藥(河北)有限公司
供應(yīng)商: 湛江市弘安藥業(yè)有限公司
規(guī) 格:10mg*30s
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國九堂藥業(yè)
規(guī) 格:12s*2板
廠 家: 廣西迪泰制藥股份有限公司
供應(yīng)商: 河北華源醫(yī)藥有限公司
規(guī) 格:10g:2.5mg
單 位:支/盒
廠 家: 福元藥業(yè)有限公司
供應(yīng)商: 億騰旗艦店
規(guī) 格:10mg*20s
廠 家: 黑龍江喜人藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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