雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在電氣故障的問題,生產(chǎn)商St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達心臟醫(yī)學節(jié)律管理有限公司對植入式心臟起搏器(注冊證號:國械注進20153120178、國械注進20153121881、國械注進20183120455)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年3月26日
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣猶達心臟醫(yī)學節(jié)律管理有限公司對植入式心臟起搏器主動召回.pdf