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Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回

2021-04-30 10:10:43瀏覽次數(shù)：541

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布時(shí)間：2021-04-29

　　施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于加工失誤，導(dǎo)致工具無法與鉆頭適配器正確連接的問題，Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument（備案號(hào)：國械備20160917號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年4月29日

4-2（召回事件報(bào)告表）Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回.pdf

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