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Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography主動(dòng)召回

2021-04-30 10:11:58瀏覽次數(shù)：568

文章來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布時(shí)間：2021-04-29

　　西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于軟件問(wèn)題可能導(dǎo)致掃描流程中斷的問(wèn)題，生產(chǎn)商Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213060038、國(guó)械注進(jìn)20183300071、國(guó)械注進(jìn)20173301125、國(guó)械注進(jìn)20173301120、國(guó)械注進(jìn)20193061896、國(guó)械注進(jìn)20183060438）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年4月29日

2-2（召回事件報(bào)告表）西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X-ray equipment for computed tomography主動(dòng)召回.pdf

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