波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在因本地化數(shù)據(jù)系統(tǒng)存在偏差，導(dǎo)致該批次產(chǎn)品韓國(guó)本地化標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址與原始英文標(biāo)簽上的生產(chǎn)地址出現(xiàn)不一致的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)帶有推送器的一次性使用止血夾Resolution Clip Device（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163020184）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年4月29日
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