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2021-06-10 09:08:00瀏覽次數(shù)：486

發(fā)布時(shí)間：2021-06-09

　　泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品未獲得相關(guān)地區(qū)的上市批準(zhǔn)，卻銷往相關(guān)地區(qū)的問題，生產(chǎn)商箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件 Intra-Aortic Balloon (IAB) Catheter Kit（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20153772353、國械注進(jìn)20153032353）、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管Intra-Aortic Balloon(IAB) Catheter Kit（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20153033791、國械注進(jìn)20153773791）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2021年6月9日

附件5-2（召回事件報(bào)告表）箭牌國際公司Arrow International, Inc.對主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件、主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管主動(dòng)召回.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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