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Stryker Neurovascular （史賽克神經(jīng)介入）對取栓支架Trevo XP ProVue Retriever主動召回

2021-10-19 08:54:21瀏覽次數(shù)：561

發(fā)布時間：2021-10-15

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在發(fā)往沙特阿拉伯的涉及產(chǎn)品中未包含其最新說明書，該說明書與前一版本相比，擴大了產(chǎn)品的適用范圍的問題，生產(chǎn)商Stryker Neurovascular （史賽克神經(jīng)介入）對取栓支架Trevo XP ProVue Retriever（注冊證號：國械注進20203030002）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　

　　 2021年10月15日

Stryker Neurovascular （史賽克神經(jīng)介入）對取栓支架Trevo XP ProVue Retriever-.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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