庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在從歐盟符合性聲明中移除的產(chǎn)品，特定批次仍被銷往歐洲、中東和非洲的問題，生產(chǎn)商Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導(dǎo)管Angiography Catheter（注冊證號：國械注進(jìn)20173770705）、栓塞彈簧圈Embolization Coil（注冊證號：國械注進(jìn)20143136246）、子宮內(nèi)膜取樣器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler（注冊證號：國械注進(jìn)20142186108）、微導(dǎo)管Microcatheter（注冊證號：國械注進(jìn)20183032379）、栓塞彈簧圈Embolization Coils（注冊證號：國械注進(jìn)20173776536）、導(dǎo)絲Wire Guides（注冊證號：國械注進(jìn)20153030949）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年10月15日
Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導(dǎo)管.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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