為落實《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（2021年第22號）的要求，我局基于藥品業(yè)務應用系統(tǒng)建設了中藥配方顆粒備案模塊（以下簡稱備案模塊）?，F(xiàn)將相關(guān)事項公告如下：
一、備案模塊自2021年11月1日起正式啟用，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可以登錄“國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳”（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）提交相關(guān)資料，進行中藥配方顆粒備案。為提高備案工作效率和速度，避免扎堆填報，中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)可提前按要求將備案資料上傳暫存。
二、備案模塊操作指南在上述網(wǎng)站“藥品業(yè)務應用系統(tǒng)”的“通知公告”欄目中下載使用。出現(xiàn)使用問題請聯(lián)系客服熱線（13020065308、17600265081）或發(fā)送郵件至ypywyyxt@nmpaic. org.cn解決。
三、各省級藥品監(jiān)督管理部門應精心組織部署，加強政策宣貫，做好工作預判，指導轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)按要求開展中藥配方顆粒備案工作，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的備案服務，并督促其履行藥品全生命周期的主體責任和相關(guān)義務。
四、在中藥配方顆粒備案實施過程中，各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強調(diào)查研究，實時了解掌握中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)在備案中遇到的問題和困難，及時予以回應，并按程序報告有關(guān)情況。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2021年10月29日
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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