雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在接口模塊有可能將結(jié)果與錯誤的樣本ID關(guān)聯(lián)起來的問題,生產(chǎn)商驗必科集團瑞士總部對樣本處理系統(tǒng) ACCELERATOR a3600(備案號:國械備20161009號)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月8日
驗必科集團瑞士總部對樣本處理系統(tǒng) ACCELERATOR a3600.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局