美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在標簽/合規(guī)性的問題,生產商Medtronic Inc. 美敦力公司對植入式除顫電極導線Defibrillation Lead(注冊證號:國械注進20173217262)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年11月18日
Medtronic Inc. 美敦力公司對植入式除顫電極導線Defibrillation Lead.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局