雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽與說明書配置錯(cuò)誤的問題,生產(chǎn)商圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)機(jī)械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163131281)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年11月25日
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St.Jude Medical對(duì).pdf
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局