瑞毅醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在包裝內(nèi)產(chǎn)品不正確的問題,生產(chǎn)商美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc.對小骨骨折固定系統(tǒng)DARCO Plating System(注冊證號:國械注進(jìn)20193132396)、全踝系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20153132065)、足踝系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20143136160)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年12月10日
美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc.對小骨骨折固定系統(tǒng).pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局