為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》《可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則》《微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則》《人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
　　特此通告。
　　附件：1.一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
　　　　　2.金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）
　　　　　3.可降解鎂金屬骨科植入物注冊審查指導(dǎo)原則
　　　　　4.微導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則
　　　　　5.一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊審查指導(dǎo)原則
　　　　　6.人工晶狀體注冊審查指導(dǎo)原則
　　

                                                                                                                                                                                                                              國家藥監(jiān)局
　　                                                                                                                                                                                                                2022年1月11日

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件4.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件5.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2022年第4號通告附件6.doc

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局