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生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）VIDAS?CMV IgM (CMVM)主動召回

2022-03-01 10:59:35瀏覽次數(shù)：398

發(fā)布時(shí)間：2022-02-28

　　梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍的問題，生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）VIDAS^? CMV IgM (CMVM)（注冊證編號：國械注進(jìn)20153400764）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　 2022年2月28日

生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA公司附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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