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          Biomet Trauma對腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)DVR Crosslock & ePAK Plating System主動召回
          
            
          2022-03-01 11:00:23瀏覽次數(shù)：376
          
            
          
                
          發(fā)布時間：2022-02-28
          　　捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在包裝袋的無菌封口可能并不都具有足夠的密封強度，導(dǎo)致產(chǎn)品無菌包裝失效的問題，生產(chǎn)商Biomet Trauma對腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)DVR Crosslock & ePAK Plating System（注冊證編號：國械注進20153461979）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
          　　
          　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
          　　
          　　                                                                                                                                                                                                                        2022年2月28日
          Biomet Trauma公司附件.pdf
           文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
          
            
          

            
            
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