瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在軟件運行過程中治療床數(shù)值不匹配的問題,生產(chǎn)商瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.對放射治療管理軟件Radiation Therapy Management(注冊證編號:國械注進20152210146)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年4月12日
瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局