飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，應(yīng)用程序與軟件版本系統(tǒng)搭配使用時存在數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)配置設(shè)置不完整和無法處理當(dāng)前運行的X射線圖像的問題，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System（注冊證編號：國械注進(jìn)20193060314、20203060323、20193060319、20193060317）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年4月12日
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.附件.pdf
文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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