梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在LIS系統(tǒng)上顯示錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果的問題,生產(chǎn)商生物梅里埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux Inc對(duì)全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀VITEK 2 System(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152220990)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年5月6日
生物梅里埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux Inc附件.pdf
文章來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局