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2022-05-07 08:52:10瀏覽次數(shù)：244

發(fā)布時(shí)間：2022-05-06

　　雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在機(jī)器提示錯(cuò)誤信息，導(dǎo)致導(dǎo)管的壓力感應(yīng)功能被禁用，并要求醫(yī)生更換該導(dǎo)管產(chǎn)品的問題，生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對(duì)一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管TactiCath^TM Contact Force Ablation Catheter, Sensor Enabled^TM（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20203010469）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年5月6日

Abbott Medical附件.pdf

文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局

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