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為進一步鼓勵兒童用藥研發(fā)生產,滿足兒童用藥需求,保障兒童用藥安全,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年10月28日