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          國家藥監(jiān)局關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告(2022年第55號)
          2022-11-16 09:08:14瀏覽次數(shù):230
          發(fā)布時間:2022-11-15

            經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關情況通告如下:

            一、經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。

            經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素。

            經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗,標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的7批次金銀花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。

            經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次桃仁(1234.jpg桃仁)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。

            二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

            三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結果。

            特此通告。

            

            附件:1.19批次不符合規(guī)定藥品名單

                      2.不符合規(guī)定項目的小知識

            

            

            

            國家藥監(jiān)局

            2022年11月11日

          國家藥品監(jiān)督管理局2022年第55號通告附件1.docx

          國家藥品監(jiān)督管理局2022年第55號通告附件2.docx

          文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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