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          北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司對單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)進行召回變更
          
            
          2023-03-07 09:04:29瀏覽次數(shù)：228
          
            
          
                
          發(fā)布時間：2023-03-06
          　　北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司報告，由于該公司生產(chǎn)的特定型號、特定批次單光子發(fā)射及x射線計算機斷層成像系統(tǒng)可能存在探測器掉落的問題，2023年2月24日，醫(yī)療器械注冊人北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司將相關產(chǎn)品（注冊證編號見附件）主動召回級別由二級變更為一級，同時擴大受影響產(chǎn)品范圍及增加糾正行動。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表（變更表）》。
          　　
          　　
          　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表（變更表）
          　　
          　　                              2023年3月6日
          附件.pdf
          文章來源：國家藥品監(jiān)督管理局
          
            
          

            
            
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