哈美頓醫(yī)療科技(北京)有限公司報告,因產(chǎn)品存在若連續(xù)通氣時間超過91天且未進(jìn)行過重啟,將造成不再向患者提供主動通氣的問題,生產(chǎn)商瑞士哈美頓醫(yī)療公司Hamilton Medical AG對呼吸機(國械注進(jìn)20163082530、國械注進(jìn)20163545175、國械注進(jìn)20173081064、國械注進(jìn)20183081792)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年6月7日
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局