波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于1臺植入式心臟起搏器錯誤分銷給了意大利的客戶,生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司對植入式心臟起搏器(國械注進20183120509)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年6月13日
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司附件.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局