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          柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件主動召回
          2023-07-07 13:56:32瀏覽次數(shù):201
          發(fā)布時間:2023-07-04

            柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涂覆在導(dǎo)管頭端的硅基潤滑劑在生產(chǎn)中的混合物比例不正確,導(dǎo)致涂層較厚,從而阻塞了導(dǎo)管頭端,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件(國械注進20143106176、國械注進20143666176)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

            

            附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                            

                            

                            2023年7月4日

          柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司(召回報表).pdf

          文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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