強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于特定型號(hào)特定批次的部分合成可吸收性外科縫線產(chǎn)品(VICRYL為非抗菌縫線產(chǎn)品)誤添加三氯生抗菌涂層,強(qiáng)生國(guó)際歐洲物流中心對(duì)合成可吸收性外科縫線(國(guó)械注進(jìn)20153023326)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年8月29日
文章來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局