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          美敦力公司Medtronic Inc.對植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件等主動召回
          2023-09-18 09:43:54瀏覽次數(shù):154
          發(fā)布時間:2023-09-15

            美敦力(上海)管理有限公司報告,由于部分電子使用說明書(eIFU)尚未在線發(fā)布,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對植入式腦深部刺激延伸導(dǎo)線(國械注進20173126055)、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極(國械注進20203120516)、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線套件(國械注進20163125128)、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件(國械注進20203120515)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

            

            附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                            

                            

                            2023年9月15日

          美敦力(上海)管理有限公司 召回報表.pdf

          文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局

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