維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報告,由于在極少數(shù)情況下,設(shè)備自檢作為設(shè)備啟動的一部分,可能會導(dǎo)致設(shè)備故障,致使設(shè)備不能立即使用,生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對其生產(chǎn)的呼吸機 Ventilator(國械注進20153081989)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年10月7日
維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司召回報表.pdf
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局