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          國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則的通告(2019年第102號)
          2020-01-13 09:11:50瀏覽次數(shù):393

          為進一步規(guī)范預防用疫苗臨床試驗的安全性評價,加快不良事件分級標準與國際接軌,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則》,現(xiàn)予發(fā)布。2005年原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《預防用疫苗臨床試驗不良反應(yīng)分級標準指導原則》(國食藥監(jiān)注〔2005〕493號)廢止。

            特此通告。


            附件:1.預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則

                2.《預防用疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則》修訂說明




             國家藥監(jiān)局

          2019年12月26日

          國家藥品監(jiān)督管理局2019年第102號通告附件1.doc

          國家藥品監(jiān)督管理局2019年第102號通告附件2.docx

          文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局
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