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          國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥新藥桑枝總生物堿片上市
          
            
          2020-03-27 16:45:31瀏覽次數(shù)：607
          
            
          
                
          　　近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了桑枝總生物堿片的上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥的主要成份為桑枝中提取得到的總生物堿，配合飲食控制及運(yùn)動(dòng)，用于2型糖尿病。北京五和博澳藥業(yè)有限公司為該品種的藥品上市許可持有人。
          

          　　本品按照優(yōu)先審評(píng)程序開(kāi)展技術(shù)審評(píng)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示與安慰劑對(duì)照組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可有效降低2型糖尿病受試者糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。該中藥新藥上市，為2型糖尿病患者提供了一種新的治療選擇。
          國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
          2020年3月27日
          
            
          

            
            
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