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　　通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊（立衛(wèi)克）

　　拼音全碼：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang（LiWeiKe）

　　【主要成份】 本品主要成份為：奧美拉唑。

　　【成 份】

　　化學(xué)名： S-甲氧基-2-（（（4-甲氧基-3，S-二甲基-2 -吡啶基）甲基）亞磺?；?1H-苯并咪唑

　　分子量：C17H19N3O3S

　　【性 狀】 本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒，或本品為腸溶膠囊劑，內(nèi)容物為內(nèi)白色粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓．艾綜合征（胃泌素瘤）。

　　【規(guī)格型號(hào)】 20mg*14s

　　【用法用量】 口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常 為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60 mg（一次l～3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為 4～8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg （1～ 6粒），若一日總劑量需超過80mg（4粒）時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

　　【不良反應(yīng)】 本品耐受性較好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘；偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT、AST）增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無(wú)關(guān)。長(zhǎng)期治療未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但在有些病例中可發(fā)生胃粘膜細(xì)胞增生或萎縮性胃炎。

　　【禁 忌】 對(duì)本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　【注意事項(xiàng)】 1.治療胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。 2.肝腎功能不全者慎用。 3.本品為腸溶膠囊，服用時(shí)注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)過早釋放而影響療效。

　　請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

　　【兒童用藥】 尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

　　【老年患者用藥】 尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 雖然本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中無(wú)致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

　　【藥物相互作用】 本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉、華法林、硝苯啶等，當(dāng)本品與上述藥物一起使用時(shí)，應(yīng)減少后者的用量。

　　【藥物過量】 尚不明確。

　　【藥理毒理】 質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又稱質(zhì)子泵）的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成距磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　【貯 藏】 遮光、密封。

　　【包 裝】 每瓶14粒。

　　【有 效 期】 24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 中國(guó)藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20056577

　　【生產(chǎn)企業(yè)】 悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司