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【藥品名稱】健澳(阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1))
【通用名】阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)
【商品名】健澳
【成分】本品為復(fù)方制劑,每片含阿莫西林(按C16H19N3O5S計(jì))和克拉維酸鉀(按C8H9NO5計(jì))分別為0.875g和0.125g。
【適應(yīng)癥】本品適用于懷疑由產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的耐阿莫西林的細(xì)菌造成的感染的短期治療,其他情況下應(yīng)考慮單獨(dú)使用阿莫西林。 上呼吸道感染:鼻竇炎、中耳炎等; 下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作(特別是嚴(yán)重者)及支氣管肺炎; 生殖泌尿道及腹腔感染:膀胱炎、流產(chǎn)感染、盆腔炎或產(chǎn)后膿血癥,腹腔膿毒癥; 皮膚及軟組織感染:蜂窩組織炎、動(dòng)物咬傷、嚴(yán)重的齒齦膿腫合并蜂窩組織炎。 上述疾病的致病菌屬中某些菌株產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,使之對(duì)單獨(dú)使用阿莫西林不敏感。本品可用于治療阿莫西林敏感菌及產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的阿莫西林敏感菌引起的混合感染。這些感染無(wú)需增加其他抗β-內(nèi)酰胺酶的抗生素。
【包裝規(guī)格】1.0g(C16H19N3O5S 0.875g與C8H9NO5 0.125g)
【用法用量】治療感染用量: 成人和12歲以上兒童:嚴(yán)重感染(包括慢性及反復(fù)發(fā)作的泌尿道感染、下呼吸道感染)患者:每日兩次,每次1片。治療可從給予注射劑開(kāi)始,然后繼續(xù)用口服制劑治療。根據(jù)癥狀調(diào)整療程,未經(jīng)重新檢查,本品治療不得超過(guò)14天。 老年患者:無(wú)須調(diào)整劑量,但有顯著腎功能不全患者除外(見(jiàn)腎功能損害患者用量部分)。 腎功能損害患者的用量:對(duì)于腎小球率過(guò)濾》30ml/min的患者,無(wú)須調(diào)整劑量。對(duì)于腎功能輕度損害(肌酐清除率》30ml/min)的患者,無(wú)須調(diào)整劑量。 肝功能損害用量:謹(jǐn)慎用藥,定期檢測(cè)肝功能。目前尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)支持肝功能損害患者使用推薦劑量。 口服用藥:藥片應(yīng)完整吞下,不可咀嚼,如需要可掰成兩半后吞服,開(kāi)始用餐時(shí)服用,可減少胃腸道的不適,并可得到最佳吸收。
【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)不常見(jiàn),而且多數(shù)程度較輕,呈一過(guò)性。偶有腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),罕見(jiàn)生殖泌尿系統(tǒng)、肝臟不良反應(yīng)。偶爾出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)。如有上述病癥出現(xiàn),應(yīng)立即停藥。
【禁忌】青霉素過(guò)敏者禁用本品。對(duì)其他β-內(nèi)酰胺類抗生素,如:頭孢菌素過(guò)敏者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品或青霉素類藥物相關(guān)的膽汁淤積性黃疸或肝功能障礙者,禁用本品。
【注意事項(xiàng)】有一些病人服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定,對(duì)肝功能損害的病人,使用本品必須謹(jǐn)慎。 很少有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重、可逆性的膽汁淤積性黃疸,這種癥狀和體征可能在停藥幾周后變得不明顯。 有報(bào)道接受青霉素治療的病人曾出現(xiàn)嚴(yán)重且偶發(fā)致命的過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏性休克),此反應(yīng)可能更見(jiàn)于有青霉素過(guò)敏史者(請(qǐng)參見(jiàn)禁忌)。 傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生紅斑性皮疹。 長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)造成耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。 尿量減少的患者,特別是腸外給藥治療時(shí),罕見(jiàn)出現(xiàn)結(jié)晶尿。服用高劑量的阿莫西林時(shí),建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出,以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。 對(duì)機(jī)械操作能力的影響:未知。
【孕婦用藥】動(dòng)物(小鼠及大鼠)生殖毒性研究表明:口服或非腸道給予本品,均無(wú)致畸作用。本品用于孕婦病例有限。與所有藥物一樣,除非醫(yī)師認(rèn)為有必要,否則孕婦應(yīng)避免使用本品,尤其是妊娠頭三個(gè)月內(nèi)。 哺乳期可以使用本品。分泌到乳汁中的微量本品,除了過(guò)敏的危險(xiǎn)性外,對(duì)哺乳期的嬰兒無(wú)已知危害。
【兒童用藥】見(jiàn)用法用量。
【老年用藥】見(jiàn)用法用量。
【藥物相互作用】有報(bào)道某些患者使用本品可延長(zhǎng)出血時(shí)間及凝血酶原時(shí)間,故接受抗凝治療的患者使用本品應(yīng)慎重。與其他廣譜抗生素一樣,本品與口服避孕藥合用可降低后者藥效,應(yīng)事先警告患者。雖然尚無(wú)本品與別嘌呤醇合用的資料,但阿莫西林與別嘌呤醇合用可能增加皮膚過(guò)敏反應(yīng)。
【藥理作用】本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7:1配比組成的復(fù)方制劑,其中阿莫西林與氨卞西林的抗敏感微生物作用類似,主要作用在微生物的繁殖階段,通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用;克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺酶的活性部位,使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活,尤其對(duì)臨床重要的、通過(guò)質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明,本復(fù)方對(duì)革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物:金黃色葡萄球菌;革蘭氏陰性需氧微生物:大腸桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、卡他莫拉克氏菌均有效。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050561
【生產(chǎn)廠家】南京長(zhǎng)澳制藥有限公司
規(guī) 格:10mg*30s
單 位:盒
廠 家: 丹東宏業(yè)制藥有限公司
供應(yīng)商: 國(guó)九堂藥業(yè)