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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

　　商品名稱：苯磺酸氨氯地平片（亞邦貝迪）

　　英文名稱：Amlodipine Besylate Tablets

　　拼音全碼：BenHuangSuanAnLvDiPingPian（YaBangBeiDi）

　　【主要成份】 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3－乙基－5－甲基－2－（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－1，4－二氫－6－甲基－3，5－吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

　　【成 份】

　　分子量：C20H25ClN2O5·C6H6O3S

　　【性 狀】 本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 高血壓（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛（單獨(dú)或與其他藥物合并使用）。

　　【規(guī)格型號(hào)】 5mg*14s

　　【用法用量】 通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功

　　【不良反應(yīng)】 潮紅、疲勞、水腫、眩暈、頭痛、腹痛，惡心、心悸、嗜睡。在這些臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的顯著的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。過敏反應(yīng)罕見，包括瘙癢癥、皮疹、血管源性水腫和多形紅斑。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常（包括心動(dòng)過緩、室性心動(dòng)過速和房顫）和胸痛。

　　【禁 忌】 對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

　　【注意事項(xiàng)】 1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV級(jí)）進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析清除。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　【兒童用藥】 尚無本品用于兒童的資料。

　　【老年患者用藥】 資料表明，本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使清除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。延長(zhǎng)使清除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地 平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再逐漸增量為妥。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品用于妊娠期和哺乳期的安全性尚未確定。資料表明，動(dòng)物試驗(yàn)中，在推薦人用最大量的50倍劑量，本品除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外，未顯示任何生殖毒性。因此，僅在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對(duì)母子的危害性更大時(shí)才推薦使用本品。

　　【藥物相互作用】 本品與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長(zhǎng)效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示本品不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 其他藥物對(duì)氨氯地平的作用： 西咪替?。号c西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。 柚子汁：20 名健康志愿者同時(shí)服用240ml 柚子汁和10mg 氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 鋁/鎂（抗酸劑）：同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 西地那非（萬艾可）（SILDENAFIL）：?jiǎn)蝿┝?00mg 西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地 平的藥代動(dòng)力學(xué)。二藥合用，每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。 氨氯地平對(duì)其他藥物的作用： 阿托伐他?。ˋTORVASTATIN）：同時(shí)用10mg 氨氯地平和80mg 阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇（酒精）：10mg 氨氯地平單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。 華法林：氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。 環(huán)孢菌素：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。

　　【藥物過量】 過量服用本品，能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張，繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓，可采取洗胃。引起明顯低血壓時(shí)，要求積極的心血管支持治療，包括心、肺功能監(jiān)護(hù)、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。無禁忌癥時(shí)也可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對(duì)逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)有益。透析對(duì)本品無效。

　　【藥理毒理】 本品為鈣離子拮抗劑，阻滯心肌和血管平滑肌細(xì)胞外鈣離子經(jīng)細(xì)胞膜的鈣離子通道（慢通道）進(jìn)入細(xì)胞。本品直接舒張血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，使外周阻力（后負(fù)荷）降低，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈尤為明顯，能解除冠狀動(dòng)脈痙攣，具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】 氨氯地平口服吸收良好，且不受攝入食物的影響。給藥后6－12 小時(shí)血藥濃度達(dá)至高峰，絕對(duì)生物利用度約為64－80%，表觀分布容積約為21L/kg，終末消除半衰期約為35-50小時(shí)，每日一次，連續(xù)給藥7－8 天后血藥濃度達(dá)至穩(wěn)態(tài)，氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原藥和60%的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%。

　　【貯 藏】 密封。

　　【包 裝】 每盒14粒。

　　【有 效 期】 36 月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040818

　　【生產(chǎn)企業(yè)】 江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司同類產(chǎn)品推薦