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序號 | 檢查時間 | 檢查項目 | 市場主體名稱 | 許可證號 | 檢查情況 | 處理意見 | 監(jiān)督 檢查 人 員 |
1 | 2020年4月17日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建康佰家大藥房連鎖有限公司 | 閩BA5910011 | 1.企業(yè)未能提供執(zhí)業(yè)藥師每年接受臨床藥學專業(yè)知識培訓和相關部門繼續(xù)教育培訓的記錄。 2.遠程審方系統(tǒng)部分功能有待進一步完善。 3.遠程審方管理相關工作制度不夠健全,如未制定崗位操作規(guī)程、遠程審方系統(tǒng)數(shù)據保存、維護等相關制度。 4.個別實施遠程審方門店電子處方填寫內容不全。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況。 | 林麒 陳峰 郭喜斌 |
2 | 2020年4月24日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建恒生大藥房有限公司 | 閩BA5940062 | 1.遠程審方室與其經營規(guī)模不相適應。 2.處方未隨計算機系統(tǒng)數(shù)據按日備份并存于安全場所。 3.執(zhí)業(yè)藥師審核處方后,處方單頁面未顯示審核意見、具體時間、確定的指紋,審核人未簽名。 4.個別實施遠程審方門店未設置遠程視頻,存在處方審核由門店非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽現(xiàn)象。 5.個別門店銷售處方藥未查見處方,也無遠程審方記錄。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況。 | 林麒 鐘啟秋 吳利波 |
3 | 2020年4月16日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建惠百姓醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5910067 | 1.企業(yè)未能提供遠程審方室執(zhí)業(yè)藥師每年臨床藥學專業(yè)知識培訓和接受相關部門繼續(xù)教育的記錄;上下班未通過指紋確認或人臉識別系統(tǒng)進行考勤。 2.企業(yè)遠程審方系統(tǒng)部分處方圖像中文字不清晰、難辨認;總部審方室與門店的視頻及語音交流不暢;部分功能有待進一步完善,部分處方信息未設置為必選項。 3.企業(yè)未制定遠程審方系統(tǒng)數(shù)據保存、維護等相關制度;部分電子處方信息不全。 4.個別門店填寫審方申請的信息不全,執(zhí)業(yè)藥師管理不嚴,履職不到位。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況。 | 林麒 陳峰 郭喜斌 |
4 | 2020年4月23日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建好醫(yī)師大藥房有限責任公司 | 閩 閩閩BA5940139 | 1.企業(yè)遠程審方室與其經營規(guī)模不相適應。 2.遠程審方室與連鎖門店未建立健全相關管理制度和操作規(guī)程,“四查十對”未按規(guī)定上墻張貼。 3.個別門店未設置遠程視頻,存在處方審核由門店非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽現(xiàn)象。 4.個別執(zhí)業(yè)藥師計算機系統(tǒng)操作不夠熟練;執(zhí)業(yè)藥師年度培訓記錄不健全。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 林麒 鐘啟秋 吳利波 |
5 | 2020年4月14日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建航聯(lián)醫(yī)藥發(fā)展有限公司 | 閩BA5910102 | 企業(yè)遠程審方室部分執(zhí)業(yè)藥師計算機系統(tǒng)操作不熟練;未能提供遠程審方執(zhí)業(yè)藥師接受相關部門繼續(xù)教育及考勤記錄。 2.遠程審方系統(tǒng)軟件設計有待完善。處方圖像中文字不清晰、難辨認,視頻及語音交流不暢。 3.企業(yè)未制定遠程審方系統(tǒng)的相關制度和操作規(guī)程,對審核不通過的處方,未簽署審核意見。 4.企業(yè)申報34家門店執(zhí)行遠程審方,實際22家執(zhí)行,與申報材料不符。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 鄭純 林麒 陳峰 郭喜斌 |
6 | 2020年4月15日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福州大參林貿易有限公司 | 閩BA5910146 | 1.企業(yè)遠程審方室執(zhí)業(yè)藥師培訓不足,未能提供臨床藥學專業(yè)知識培訓和接受相關部門繼續(xù)教育培訓的記錄。 2.遠程審方系統(tǒng)軟件設計有待完善。遠程審方系統(tǒng)軟件設計有待完善。 3.企業(yè)未制定遠程審方系統(tǒng)數(shù)據保存、維護等相關制度和遠程審方的崗位操作規(guī)程,未制定遠程審方室人員的考勤相關制度。 4.部分門店人員上傳和對接總部遠程審方系統(tǒng)操作不熟練。 5.個別門店處方藥銷售管理不嚴,藥學技術人員履職不到位。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 林麒 陳峰 郭喜斌 |
7 | 2020年4月15日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建省聚善堂醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5960040 | 1.遠程審方系統(tǒng)查詢不到考勤記錄。 2.遠程審方視頻語音系統(tǒng)非內嵌式。 3.個別不規(guī)范處方仍審核通過,需加強處方管理。 4、遠程審方系統(tǒng)不能顯示審方室執(zhí)業(yè)藥師在線情況。 5.負責遠程審方的相關人員操作不夠熟練,需加強培訓。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 陳友鐘 李順妹 方小為 |
8 | 2020年4月14日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 漳州鷺燕大藥房有限公司 | 閩BA5960004 | 1.部分紙質處方箋沒有執(zhí)業(yè)藥師審核簽字,部分處方審核人簽字線上線下不一致。 2.存在個別實際審方人與系統(tǒng)顯示審方人不符的情況,計算機系統(tǒng)有待完善。 3.個別門店負責對接遠程審方的相關人員操作不夠熟練,需加強培訓。 4.個別不規(guī)范處方仍審核通過,需加強處方審核管理。 5.遠程審方系統(tǒng)查詢不到考勤記錄。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 陳友鐘 李順妹 方小為 |
9 | 2020年4月13日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 漳州片仔癀國藥堂醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5960039 | 1.遠程審方室面積偏小,與其他部門在同一房間,不便于遠程審方工作開展。 2.負責遠程審方的相關人員操作不夠熟練,需加強培訓。 3.部分處方在門店執(zhí)業(yè)藥師在崗期間也上傳到遠程審方系統(tǒng)進行審方,且審核人簽字線上線下不一致,相關工作制度需進一步完善; 4.遠程審方考勤系統(tǒng)不方便查詢及記錄,需進一步完善。 5.部分處方書寫不規(guī)范,需加強審方管理。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 陳友鐘 李順妹 方小為 |
10 | 2020年4月14日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建聚芝林醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5960076 | 1.負責遠程審方的相關人員操作不夠熟練,需加強培訓。 2.遠程審方系統(tǒng)考勤功能有待完善。 3.部分處方有遠程審方復核,但紙質處方箋上沒有復核人簽字。 4.計算機權限管理不夠嚴格,一人可登陸多個賬號。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 陳友鐘 李順妹 方小為 |
11 | 2020年4月15日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建海華醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5970095 | 1.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方室與門店傳輸系統(tǒng)傳輸較慢,語音交流時斷時續(xù),無法保證與門店實時暢通。 2.處方未隨計算機系統(tǒng)數(shù)據按日備份。 3.個別門店處方藥銷售管理不嚴,無處方審核記錄,遠程審方落實不到位。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 鐘啟秋 范 輝 占德忠 |
12 | 2020年4月16日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5970042 | 1.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方室與門店傳輸系統(tǒng)傳輸較慢,語音交流時斷時續(xù),無法保證與門店實時暢通。 2.個別門店處方藥銷售管理不嚴,無處方審核記錄。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 鐘啟秋 范 輝 占德忠 |
13 | 2020年4月16日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 龍巖市百信大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5970005 | 1.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方室與其經營規(guī)模不相適應。 2.執(zhí)業(yè)藥師審方員對處方登記、審核、查詢、審核、統(tǒng)計等功能操作不夠熟練。 3.審方室相關工作制度、操作規(guī)程、“四查十對”未按規(guī)定上墻張貼。 4.處方未隨計算機系統(tǒng)數(shù)據按日備份。 5.部分門店處方審核記錄不全。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 鐘啟秋 范 輝 占德忠 |
14 | 2020年4月14日 | 執(zhí)業(yè)藥師遠程審方 | 龍巖市吉康醫(yī)藥連鎖有限公司 | 閩BA5970100 | 1..企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方室與門店傳輸系統(tǒng)傳輸較慢,語音交流時斷時續(xù),無法保證與門店實時暢通。 2.遠程審方室相關管理制度和操作程序不完善,需重新修訂。 3.處方未隨計算機系統(tǒng)數(shù)據按日備份。 4.部分門店處方審核記錄不全。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 鐘啟秋 范 輝 占德忠 |
15 | 2020年4月16日 | 藥品第三方物流 | 國藥控股福建有限公司 | 閩AA5920024 | 1.物流倉庫和特殊藥品庫內溫濕度監(jiān)控探頭無外顯功能。 2.相關崗位的培訓記錄和檔案資料有待進一步完善。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 陳友鐘 李順妹 方小為 |
16 | 2020年4月17日 | 藥品第三方物流 | 廈門片仔癀宏仁醫(yī)藥有限公司 | 閩AA5920307 | 1.藥品第三方物流相關質量管理制度沒有單獨歸整,不便于查詢。 2.物流倉庫部分庫區(qū)分類分區(qū)標識不夠明顯。 | 對企業(yè)存在的缺陷問題,要求企業(yè)限期整改,由轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實情況 | 陳友鐘 李順妹 方小為 |
文章來源:福建省藥品監(jiān)督管理局